-
-
-
اولین آزمایش NIPT در اروپا از سال ۲۰۱۲PrenaTest به عنوان یک واژه مترادف برای آزمایش NIPT در اروپا شناخته می‌شود -
-
امکان انجام آزمایش در نمونه‌های با نسبت DNA جنینی کمتر از ۴٪
®PrenaTest
پس از پایان هفته نهم بارداری (۹ هفته یا بیشتر از آخرین زمان قائدگی) ®PrenaTest غربالگری دقیق تریزومی‌های ۱۳، ۱۸ و ۲۱، اختلالات کروموزم‌های جنسی (سندروم ترنر اولریچ، سندروم X سه‌تایی، سندروم کلاین فلتر و سندروم ژاکوب) و همچنین ریزحذف ناحیه 22q11.2 (که باعث ایجاد سندروم دی‌جرج می‌شود) را امکان پذیر می‌کند. در صورت درخواست جنسیت جنین نیز تعیین می‌گردد. همچنین در صورت درخواست، امکان بررسی اختلالات کروموزومی تمام ژنوم وجود دارد.
®PrenaTest همچنین می‌تواند در موارد بارداری‌های دوقلو، درمان‌های ناباروری (لقاح خارج رحمی و ...) و پس از اهدای تخمک نیز استفاده شود.
آزمایش ®PrenaTest، عمل به توصیه انجمن‌های پزشکی در آلمان، اتریش و سوئیس مبنی بر استفاده از آزمایش NIPT به‌عنوان روش غربالگری اولیه برای تعیین تریزومی ۲۱ در تمامی خانم‌های باردار را امکان پذیر ساخته است. چراکه ®PrenaTest تنها آزمایش NIPT است که می‌تواند منحصرا سندروم داون را با هزینه پایین، دقت بالا و در زمانی کوتاه بررسی کند.
امکان انجام همزمان آزمایش NIPD-RhD جهت تعیین Rh جنین در مادران Rh منفی
این آزمایش سه نوع متفاوت از غربالگری را ارائه کرده و به پزشک اجازه می‌دهد تا متناسب با شرایط مادران، بهترین نوع آزمایش را برای آنها انتخاب کند.
®PrenaTest نوع اول
تریزومی ۲۱ را غربالگری کرده و قادر به تعیین جنسیت جنین می‌باشد.
®PrenaTest نوع دوم
تریزومی‌های ۱۳، ۱۸ و ۲۱ را غربالگری کرده و قادر به تعیین جنسیت جنین نیز می‌باشد. همچنین در صورت درخواست، امکان بررسی اختلالات کروموزومی تمام ژنوم و ریزحذف ناحیه 22q11.2 وجود دارد.
®PrenaTest نوع سومکامل
تریزومی‌های ۱۳، ۱۸، 21 و اختلالات کرووموزوم‌های جنسی را غربالگری کرده و قادر به تعیین جنسیت جنین نیز می‌باشد. همچنین در صورت درخواست، امکان بررسی اختلالات کروموزومی تمام ژنوم و ریزحذف ناحیه 22q11.2 وجود دارد.
ویژگی‌های ®PrenaTest
ایمن
تشخیص بیش از ۹۹% موارد ابتلا
%۰/۱ موارد مثبت کاذب
کمتر از ۰/۶% موارد با نتیجۀ نامشخص
قابل استفاده در بیماران تحت درمان با LMWH
قابل اعتماد
مطابق با معیار آزمایشگاهی 98/79/EC از سال ۲۰۱۲
اولین آزمایش NIPT در دنیا با استفاده از نرم‌افزار آنالیز داده دارای تاییدیه اتحادیه اروپا (CE-marked)
تحت لیسانس شرکت سکونوم (sequenome) آمریکا
سریع
۱۲ روز کاری برای ®PrenaTest نوع ۱
۱۴ روز کاری برای ®PrenaTest نوع ۲ و ۳
قیمت مناسب
®PrenaTest جدید قیمت غیرقابل رقابتی دارد
اندیکاسیون‌های انجام آزمایش
مادران بالای ۳۵ سال
خطر بروز اختلالات کروموزومی به صورت ارثی.
بارداری پیشین که در آن جنین مبتلا به اختلالات کروموزومی بوده است.
مشاهده یافته‌های غیرطبیعی در سونوگرافی که حاکی از احتمال وجود اختلالات کروموزومی در جنین باشد.
مادرانی که از انجام روش‌های تشخیصی تهاجمی اجتناب می‌کنند.
مزیت‌های آزمایش
نتایج آزمایش
نتیجه مثبت که به صورت "خارج از محدوده طبیعی" گزارش می‌شود، نشان دهنده وجود شواهدی دال بر ابتلای جنین به یکی از موارد بررسی شده توسط آزمایش می‌باشد. مطابق با توصیه‌های انجمن‌های حرفه‌ای بین‌المللی، انجام آزمایش‌های تشخیصی تهاجمی جهت تایید نتیجه آزمایش ضروری است.
نتیجه منفی که به صورت "در محدوده طبیعی" گزارش می‌شود، نشان‌دهنده عدم وجود شواهد کافی برای اثبات ابتلای جنین به اختلالات بررسی شده توسط آزمایش می‌باشد. درصورتی که نتیجه آزمایش منفی بوده ولی بارداری پرخطر تلقی گردد، انجمن‌های بین‌المللی حرفه‌ای آزمایش‌های پزشکی بیشتر را در ادامۀ بارداری با مشورت پزشک توصیه می‌کنند.
